Tiazopiro Dexrabeprazol, R( (+) rabeprazol) es un inhibidor de la bomba de protones indicado para el tratamiento de las enfermedades ácido pépticas como: úlcera gástrica y duodenal activa, enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) sintomática erosi- va o ulcerativa.

Tiazopire está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a dexrabeprazol, insufi- ciencia hepática severa, embarazo y durante lactan- cia.

La respuesta sintomática al tratamiento con dexrabe- prazol sódico excluye la presencia de cáncer gástrico o esofágico, por lo que deberá descartarse esta posi- bilidad antes de iniciar el tratamiento con Tiazopir. Insuficiencia renal: Se ha observado nefritis tubu- lointesticial aguda en pacientes que toman rabepra- zol, esta puede evolucionar a falla renal. Hipomagnesemia: Se han detectado casos de hipo- magnesemia en pacientes que toman rabeprazol por mas de 3 meses y pueden presentar síntomas como fatiga, tetania ydelirio.

No se use durante el embarazo y la lactancia. Los estudios de reproducción realizados en ratas y conejos no han revelado ninguna evidencia de alteración en la fertilidad o daño al feto debida al medicamento, aun cuando existe una baja transferencia fetoplacentaria en las ratas. No hay estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas. Por lo tanto, Tiazopiro podría usarse en el embarazo únicamente si a juicio del médico, el beneficio justifica el riesgo potencial sobre el feto. Lactancia: Se desconoce si Tiazopire se excreta en la leche materna humana, no se han realizado estudios en mujeres lactantes. Por lo tanto, Tiazopir no debe ser administrado a mujeres en periodo de lactancia. Si la administración de Tiazopiro es indispensable, la lactancia debe ser suspendida.

En el estudio de biodisponibilidad de Tiazopire se observaron los siguientes eventos adversos: cefalea, distensión abdominal, nasofaringitis ygastroenteritis. Al considerar que el Dexrabeprazol es un isómero de Rabeprazol, su perfil de seguridad es semejante yse describe a continuación: Sistémico Cefalea 22 (3%) Gastrointestinales Dolor abdominal 6 (1%) Diarrea 20 (3%) Flatulencia 6(1%) Constipación 4 (1%) Boca seca 7 (1%) Neurológico Mareo 4 (1%) Piel yanexos Exantema 3 (0%)

Tiazopir, como el resto de los inhibidores de la bomba de protones, es metabolizado en el citocro- mo P-450 (CYP450). En los estudios realizados en sujetos sanos la mezcla racémica de R(+) y S(-) Rabe- prazol demostraron que no tiene interacciones farmacocinéticas o clínicas significativas con warfari- na, fenitoína, teofilina o diazepam, (que son metabo- lizados por el sistema CYP450, independientemente si los sujetos eran metabolizados lentos o rápidos). Interacciones debido a la inhibición de secreción gástrica: la mezcla racémica de R(+) y S(-) Rabeprazol produce una profunda y duradera inhibición de la secreción de ácido gástrico. Puede ocurrir una inte- racción con los compuestos que son dependientes del pH. Especificamente, la coadministración resulta en un decremento de aproximadamente 30% en los niveles de ketonazol y un incremento de 22% en los niveles de digoxina en sujetos normales. Antiácidos: no se ha observado ninguna interacción clínicamente significativa con el gel hidróxido de aluminio o hidróxido de magnesio. Alimentos: En estudios realizados con la mezcla racé- mica de R(+) y S(-) Rabeprazol no se han demostrado interacciones clínicamente relevantes cuando se administra con alimento bajo en grasa. La adminis- tración con alimento alto en grasa retrasa su absor- ción arriba de 4 horas o más, sin embargo, la Cmax y la magnitud de la absorción (ABC) no se alteran. Ciclosporina: Estudios in vitro con microsomas de hígado humano indican que la mezcla racémica de R(+) y S(-) Rabeprazol inhibe el metabolismo de la ciclosporina. Este grado de inhibición es similar al de omeprazol a concentraciones equivalentes. Atazanavir: Este medicamento es pH dependiente por lo que no se debe co-administrar con inhibidores de la bomba de potasio Metotrexato: La co-administración con inhibidores de la bomba de K+ puede elevar y prolongar los nive- les en suero de metrotexato.

Hasta el momento no se han reportado alteraciones en relación a efectos carcinogenésis, mutagenésis, teratogenésis ni sobre la fertilidad.

La dosis recomendada para el adulto en el tratamiento de úlcera gástrica y duodenal activa, enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) sintomática, erosiva o ulcerativa, es de una tableta de 10 mg de Tiazopir® una vez al día durante 4-8 semanas, dependiendo de la condición y la respuesta.

Hasta el momento no se tiene experiencia de sobredosis o ingesta accidental, es caso de que se presente se recomiendan tratamiento sintomático y medidas generales.

Caja de cartón con 14 a 28 tabletas en envase burbuja.

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo, lactancia ni en menores de 12 años. Reporte las sospechas de reacciones adversas al correo Farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

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