Esmisen está indicado para el tratamiento del do- lor de leve, moderado y severo en donde se re- quiere la acción rápida de un analgésico y un complejo vitamínico con acción antineurítica co- mo: dolor posquirúrgico. Neuropatías: lumbalgias, cervicalgias, braquialgias, radiculitis. Neuropatías periféricas: faciales, del trigémino, intercostal, her- pética. Neuropatía alcohólica, diabética, síndrome del conducto del carpo.

Esmisen es la combinación de un antiinflamatorio no esteroide con potente acción analgésica peri- férica, cuyo mecanismo de acción es inhibir la ci- clooxigenasa, y por lo tanto, la síntesis de pros- taglandinas a nivel periférico, lo que se traduce en el bloqueo de la generación del impulso doloroso y el complejo neurotrópico conformado por vita- minas B que independientemente de su acción 5.000 mg 50.000 mg 50.000 mg 1.000 mg 1 tableta 15.000 mg 1 ml 100.000 mg 1 vaina mielinica axónica y proporciona componen- tes bioquímicos de la neurotransmisión. Su combi- nación posee actividad antinociceptiva.

Hipersensibilidad a los componentes de la for- mula. Al igual que otros AINEs, el ketorolaco está contraindicado en pacientes con enfermedad ácido péptica activa, hemorragia digestiva o per- foración gastrointestinal, insuficiencia renal mo- derada o grave (creatinina sérica >442 μmol/L), durante el parto y en niños en el postoperatorio de amigdalectomía. La vitamina B12 no debe ser utilizada en la enfermedad temprana de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico).

Hasta el momento no se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni so- bre la fertilidad.

No se administre durante el embarazo, lactancia y menores de 12 años.

Se ha reportado malestar abdominal, anorexia, estreñimiento, diarrea, dispepsia, eructos, flatu- lencia, sensación de plenitud, gastritis, hemorra- gia digestiva, hematemesis, náuseas, esofagitis, pancreatitis, úlcera gastroduodenal, perforación gástrica o intestinal, estomatitis, vómitos, recto- rragia, melena, ansiedad, meningitis aséptica, convulsiones, depresión, mareo, somnolencia, sequedad de boca, euforia, polidipsia, alucina- ciones, cefalea, hipercinesia, disminución de la capacidad de concentración, insomnio, mialgia, parestesias, sudación, vértigo, insuficiencia renal aguda, polaquiuria, retención urinaria, síndrome nefrótico, oliguria, bradicardia, hipertensión arte- rial, palidez, palpitaciones, hipotensión arterial, dolor torácico, asma bronquial, disnea, edema pulmonar, hepatitis, ictericia colestásica, insufi- ciencia hepática, dermatitis exfoliativa, síndrome de Lyell, exantema maculopapular, prurito, síndro- me de Stevens-Johnson, urticaria, reacciones de hipersensibilidad, reacciones hematológicas, disgeusia, alteraciones de la vista, acúfenos, hipo- acusia.

Ketorolaco no debe administrarse en forma simul- tánea con probenecida ya que disminuye la depu- ración plasmática del ketorolaco. Ketorolaco disminuye el aclaramiento de pentoxifilina, metotre- xato y litio. Con warfarina es posible que el riesgo de hemorragia aumente. La piridoxina antagoniza los efectos de la levodo- pa. Isoniazida, cicloserina, hidralacina y penicila- mina son antagonistas y/o aceleran la excreción renal de piridoxina. Disminuye los niveles séricos de fenobarbital.

Se ha descrito elevación de las concentraciones séricas de urea y creatinina, inhibición de la agre- gación plaquetaria, prolongación del tiempo de sangrado, alteración en las pruebas de funcio- namiento hepático. La piridoxina puede dar falsas positivas al urobilinógeno, utilizando el reactivo de Ehrlich.

Hasta el momento no se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni so- bre la fertilidad.

Oral. Esmisen tabletas: Se recomienda administrar una tableta cada 6 u 8 horas, a criterio del médico pue- de administrarse hasta por un máximo de 14 días. Intramuscular. Esmisen solución inyectable: Se recomienda ad- ministrar en dolor posquirúrgico, una ampolleta número 1 y una ampolleta número 2 mezcladas en la misma jeringa, vía intramuscular profunda cada 6 horas durante 3 días, pudiendo continuar el trata- miento por vía oral a razón de una tableta cada 6 horas. En otras patologías se sugiere administrar una ampolletanúmero1yunaampolletanúmero 2 mezcladas en la misma jeringa, vía intramuscular profunda cada 12 ó 24 horas, de acuerdo a la respuesta del paciente y bajo el criterio médico.

Hasta el momento no se ha notificado, sin embar- go se recomiendan medidas generales y la suspensión del medicamento. Aunque la piridoxina es relativamente atóxica, la administración de más de 2 g diarios por más de dos meses puede producir neuritis sensorial, que desaparece lentamente al retirar el medicamento.

Ampolletas y Tabletas

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

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