Biomics está indicado en procesos infecciosos donde se requiera la acción de una cefalosporina de tercera generación con amplio espectro y resistente a las betalactamasas como: sinusitis, otitis media, faringitis y amigdalitis, bronquitis aguda y agudizaciones en la bronquitis crónica, neumonía; infecciones de vías urinarias no complicadas, gonorrea no complicada, infecciones gastrointestinales como salmonelosis, shigellosis, fiebre tifoidea y aquellas infecciones causadas por gérmenes sensibles. Después de su administración oral, la concentración de cefixima en suero es superior a la concentración mínima inhibitoria de los gérmenes sensibles, incluyendo algunas cepas resistentes a penicilinas y cefalosporinas como: Streptococcus pneumoniae y pyogenes, H. influenzae y parainfluenzae (betalactamasa positivo y negativo), E. coli, P. mirabilis y N. gonorrhoeae (betalactamasa positivo y negativo), Streptococcus agalactiae, Proteus vulgaris, K. pneumoniae y oxytoca, Pas- teurella multocida, Providencia sp, Salmonella sp, Shigella sp, Citrobacter amalonaticus, Serratia marcescens. Resistentes: Pseudomonas sp, algunas cepas del grupo D de Streptococcus (Enterococcus), Listeria monocytogenes, Staphylococcus (incluyendo meticilino resistentes), enterobacterias, Bacteroides fragilis y Clostridium.

Después de la administración oral de una dosis de 200 y 400 mg, Biomics cápsulas o suspensión se absorbe a través del tubo digestivo y se biodispone en un 40% sin modificarse por la presencia de los alimentos. Las concentraciones máximas séricas se alcanzan de 2 a 6 horas y son de 1 a 4.5 mcg/mly 7.7 mcg/ml, respectivamente. La vida media sérica es de 2.5 horas. Posterior a la toma de una dosis de cefixima de 1.5, 3 ó 6 mg/kg en pacientes con función renal normal, se encontraron concentraciones de 1.14, 2.01 y 3.97 mcg/ml, respectivamente. La vida media sérica fue de 3.2-3.7 horas. A excepción de hueso y cerebro, Biomics se distribuye ampliamente en diferentes tejidos sin presentar acumulación; su unión a proteínas plasmáticas es alrededor del 62% y el volumen de distribución de 0.6 a 1.1 l/kg. Biomics no se metaboliza y se elimina en forma activa principalmente por vía renal (50%) y en un menor porcentaje a través de la bilis (5%). La semivida de eliminación de Biomics es entre 3 y 4 horas. Mecanismo de acción: Biomics es bactericida pues inhibe la síntesis de la pared bacteriana al bloquear las transpeptidasas, impidiendo la formación de la pared bacteriana, provocando lisis y muerte del microorganismo.

Hipersensibilidad a cefalosporinas u otros betalactámicos.

Historia de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis, ya que se sabe que los antibióticos de amplio espectro pueden producir diarrea o colitis pseudomembranosa. En caso de insuficiencia renal grave se recomienda ajustar la dosis. La suspensión de Biomics contiene 50 por ciento de azúcar en forma de sacarosa a razón de 0.4 gr/ml. Dado que cada gramo de sacarosa proporciona 4 calorías, por cada mililitro de suspensión sólo se obtienen 1.6 calorías que no representan un aporte calórico significativo.

Su uso durante el embarazo, lactancia y menores de 6 meses, queda bajo la responsabilidad del médico.

Diarrea, dolor abdominal, náusea o vómito, dispepsia, flatulencia, colitis pseudomembranosa; reacciones de hipersensibilidad como: prurito, rash, Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrosis tóxica epidérmica y choque anafiláctico; hepatitis eictericia, dolor de cabeza y mareo; trombocitopenia, leucopenia, neutropenia y eosinofilia; prurito genital, vaginitis y candidiasis genital.

Cefixima disminuye la respuesta inmunológica a la vacuna para la tifoidea, por lo que se recomienda administrar Biomics 24 horas después de la vacunación. En el caso de coadministración con anticoagulantes se recomienda monitorear los tiempos de coagulación. El uso concomitante de cefalosporínicos más aminoglucósidos aumenta el potencial de nefrotoxicidad.

Se ha reportado elevación transitoria de las enzimas hepáticas, del nitrógeno ureico sanguíneo, creatinina plasmática y raramente prolongación del tiempo de protrombina. Pueden darse falsos positivos en las pruebas de determinación de cetonas y glucosa en orina, así como en la prueba de Coombs directo.

Hasta el momento no se han descrito

Niños: 8 mg/kg dosis única. Adultos. y niños mayores de 12 años o peso superior a 50 kg 400 mg dosis única al día. Salmonelosis Shigangela S. pyogenes (farinoamigadalitis) 10 mg/fg dosis dividida cada 12 hrs

Hasta el momento no se ha reportado; sin embargo, se sugiere medidas sintomáticas.

Cápsulas y suspensión

Suspensión: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C; hecha la mezcla, la suspensión se conservará 8 días a temperatura ambiente y 14 días en refrigeración (2-8°C). Cápsulas: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C.

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Laboratorios Senosiain S.A. de C.V. Camino a San Luis Rey No. 221. Ex Hacienda Santa Rita. C.P. 38137, Celaya, Guanajuato. México. Reg. No. 374M2008 SSA IV ® Marca Registrada. Producto No. de Reg. Biomics suspensión 188M2009 SSA IV Biomics cápsulas 073M2011 SSA IV