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Indicaciones terapéuticas

Antihistamínico indicado en el alivio sintomático de rinitis alérgica, dermatitis alérgica y conjun- tivitis.

Loratadina es un agente antihistamínico tricíclico, con acción selectiva sobre los receptores H1 peri- féricos; después de su administración oral se ab- sorbe completamente, su vida media de elimi- nación plasmática es de 9 horas, y su efecto antihistamínico se inicia a los 30 minutos, per- sistiendo durante 24 horas. Se metaboliza exten- samente en el hígado y es eliminado por orina y heces en un 40 y 41% respectivamente, en un periodo máximo de 10 días. Su unión a proteínas esde97a99%. En pacientes geriátricos, los niveles máximos de loratadina son 50% mayor que en jóvenes. En insuficiencia renal crónica (depuración de creatinina ≤30 ml/min), aumenta en un 75 y 120% el metabolito en los niveles plasmáticos pico en relación con pacientes con función renal normal. En pacientes con daño hepático los niveles plasmáticos pico se incrementan, según la severi- dad del daño hepático.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la loratadina o a los compo- nentes de la fórmula, embarazo y lactancia. Dimegan solución y jarabe, no se administren en menores de 1 y 2 años respectivamente ni en pacientes con diabetes mellitus. Dimegan cápsu- las no se administre en menores de 12 años.

PRECAUCIONES GENERALES

No se ha establecido su seguridad en menores de 1 año, después de la administración de 2.5 mg, la farmacocinética de loratadina en niños de 1 a 2 años es similar a la de niños mayores y adultos, en pacientes con insuficiencia hepática se recomien- da disminuir la dosis a la mitad.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No se use en el embarazo ni durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Se han reportado fatiga, somnolencia, sequedad de boca, náuseas, gastritis, erupción cutánea, alo- pecia, anafilaxis, alteraciones hepáticas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Se ha reportado que la administración conjunta con ketoconazol, eritromicina o cimetidina aumen- tan las concentraciones plasmáticas de loratadina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Hasta el momento no se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Dimegan carece de efectos carcinogénicos, muta- génicos, teratogénicos ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Solución: niños de 1 a 2 años de edad 2.5 ml (2.5 mg) una vez al día. Jarabe: niños de 2 a 12 años de edad (menores o igual a 30 kg): 5 ml (5 mg) una vez al día. Niños mayores de 12 años y adultos (mayores de 30 kg): 10 ml: una vez al día. Cápsulas: niños mayores de 12 años y adultos: una cápsula de 10 mg al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Hasta la fecha no se han reportado casos de sobre- dosis. En caso de que esto ocurra, debe iniciarse inmediatamente el tratamiento sintomático general.

PRESENTACIÓN

Cápsulas, jarabe y solución oral

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

HECHO EN MÉXICO POR:

Laboratorios Senosiain S.A. de C.V. Camino a San Luis Rey No. 221. Ex Hacienda Santa Rita. C.P. 38137, Celaya, Guanajuato. México. Reg. No. 374M2008 SSA IV ® Marca Registrada.

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Dimegan

(Loratadina)

Antihistamínico

Presentación

Cápsulas, jarabe y solución oral

Forma farmacéutica y formulación

Cada cápsula contiene: Loratadina 10 mg Excipiente c.b.p. 1 cápsula Cada 100 ml del jarabe contienen: Loratadina 100 mg Vehículo c.p.b. 100 ml Cada 100 ml de la solución contienen: Loratadina 100 mg Vehículo c.p.b. 100 ml

Componentes

Loratadina, Excipiente c.b.p.

Contenido por envase

Caja con 10 y 20 cápsulas. Caja con frasco con 60 ml de jarabe y vasito dosifi- cador. Caja con frasco con 30 ml y pipeta graduada.

Contenido
(Cada 100g.)

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