Infecciones respiratorias: amigdalitis, faringitis, si- nusitis, otitis media, laringitis, bronquitis y neumo- nías. Infecciones ginecoobstétricas: bacteriurias durante el embarazo, anexitis, aborto y parto sép- tico, mastitis y abscesos mamarios. Infecciones de la piel y tejidos blandos: furunculosis, celulitis, pio- dermitis y heridas infectadas. Infecciones gastro- intestinales: disentería bacilar, gastroenteritis, fie- bre tifoidea y paratifoidea. Infecciones urinarias complicadas y no complicadas como cistitis, pie- litis, pielonefritis, prostatritis, uretritis y uretritis gonocóccica. Otras infecciones: septicemia, endo- carditis bacteriana, meningitis y absceso cerebral, osteomielitis, artritis séptica e infecciones quirúr- gicas o aquellas infecciones producidas por gér- menes sensibles a este antibiótico.

Antibiótico que actúa sobre las bacterias, inhibien- do la formación de la nueva pared celular en su primera etapa; presenta una actividad bactericida de amplio espectro. Ausencia de resistencia cruza- da y transferible con otros antimicrobianos. Ade- más de su potente actividad sérica, presenta acti- vidad sobre Staphylococcus aureus, Strepto- coccus beta-hemolítico, Escherichia coli, Pseudo- monas aeruginosa, Salmonella, Shigella, Proteus y H. influenzae. Por vía oral, Fosfocil se absorbe a lo largo del tracto gastrointestinal, principalmente por el duodeno. No es inactivado por el jugo gástrico ni su absor- ción disminuye por la presencia de alimentos. Alcanza su máxima concentración dos horas des- pués de la ingestión. La administración de una dosis de 500 mg da lugar a concentraciones hemáticas de 4 mcg/ml y la administración oral de 500 mg cada 6 horas da lugar a concentraciones acumulativas con picos entre 6 y 8 mcg/ml. En la administración intramuscular, existe una buena correlación entre las concentraciones san- guíneas y las dosis administradas; la aplicación de 250 mg, 500 mg, 1 y 2 g producen respectivamente, una hora después de la administración, 8.7, 17.1, 28.4 y 45.5 mcg/ml; estos valores máximos decre- cen a 1.6, 3.4, 7.8 y 11 mcg/ml a las 6 hrs. La admi- nistración repetida cada 6 hrs de 1 g produce concentraciones máximas entre 30 y 40 mcg/ml. La inyección de 2 g en la misma forma da lugar a niveles máximos entre 50 y 60 mcg/ml. Las dosis únicas intravenosas de 250 mg, 500 mg, 1 y 2 g, producen niveles máximos de concentración de 12, 28, 46, y 88 mcg/ml, respectivamente, a los 15 minutos de su administración. La administración intravenosa de 4 g durante 30 minutos a 1 hora, 3 ó 4 veces al día, equivalente a dosis totales de 12 a 16 g diarios, da lugar a niveles superiores a los 200 mcg/ml. Fosfocil no se une a las proteínas plas- máticas, no sufre modificaciones en el organismo y se elimina en forma activa por filtración glome- glomerular, dando lugar a elevadas concen- traciones urinarias. Cuando se administra por vía parenteral, entre el 85 y el 95 % de la dosis administrada se elimina por la orina y las con- centraciones obtenidas varían de 1,000 a 3,000 mcg/ml. Cuando se administra por vía oral, las concentraciones urinarias son menores, no obs- tante, la administración oral de 500 mg cada 6 horas, da lugar a concentraciones entre 300 y 500 mcg/ml.

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.

La administración de más de 3 g por vía oral puede causar heces blandas o diarrea. La suspensión contiene 30.52% de azúcar. Fosfocil intramuscular, contiene lidocaína; en consecuencia, no debe ad- ministrarse por vía intravenosa. Si se precisan dosis superiores a 8 g al día, se debe pasar a la administración intravenosa. Las formas inyectables de Fosfocil se calientan al disolver el producto y eso es apreciable al tacto; además contienen 14.5 mEq de Na/g, ello deberá tenerse en cuenta cuando sea necesario controlar la adminis- tración de sodio (pacientes cardiópatas descom- pensados, hipertensos graves y estados edema- tosos).

Estudios efectuados en animales no han eviden- ciado efectos sobre estos períodos.

Como sucede con los demás antibióticos, Fosfocil puede producir, en algún caso, heces blandas o diarrea. En algunos pacientes hipersensibles al fár- maco puede presentarse rash que generalmente cede, no impidiendo, en la mayoría de los casos, continuar con el tratamiento.

Hasta el momento no se han descrito. Las asocia- ciones con penicilinas, cefalosporinas, aminoglu- cósidos, colistina y vancomicina son sinérgicas, sin producir antagonismo o resistencia cruzada.

Se ha reportado aumento transitorio de amino- transferasas y de la fosfatasa alcalina en plasma.

No se han reportado hasta el momento efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni so- bre la fertilidad.

Vía oral. Niñosconmásde40kg 1cápsulacada6hó2 2 y adultos. Niñosde20a40kg de peso. Prematuros y niños con menos de 20 kg de peso. Vía intramuscular. Niñosconmásde40kg y adultos. cápsulas c/8 h. (50 mg/kg/día c/6-8 h) 5a10mlc/6h. (50 mg/kg/día c/6-8 h) 2.5 a 5 ml c/6 h. (100 mg/kg/día c/6-8 h) 1a2gc/6-8h. (50-100 mg/kg/día c/6-8h) Niñosde20a40kg 500mga1gc/6-8h de peso. (100-150 mg/kg/día c/6-8h) Prematuros y niños con menos de 20 kg de peso. Vía intravenosa. Niños con más de 40 kg yadultos. 125-250 mg c/6-8 h (100-200 mg/kg/día c/6-8 h) 1-4 g c/6-8 h (100-200 mg/kg/día c/6-8 h o en venoclisis por goteo continuo) Niñosde20-40kg 500mga2gc/6-8h de peso. Prematuros y niños con menos de 20 kg de peso (100-300 mg/kg/día c/6-8 h o en venoclisis por goteo continuo) 125 - 500 mg c/6-8 h (100-400 mg/kg/día c/6-8 h o en venoclisis por goteo continuo)

Hasta el momento no se han reportado

Cápsulas, suspensión y solución inyectable

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar fresco. Fosfocil suspensión se presenta para preparación extemporánea por lo que una vez preparada se mantiene estable por 15 días.

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica

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