Isox está indicado en el tratamiento de tiñas de diversa localización, causadas por dermatofitos de las especies Trichophyton, Epidermophyton o Mi- crosporum. Micosis de la piel y sus anexos cau- sadas por hongos levaduriformes o mohos. Piti- riasis versicolor y micosis profundas (aspergilosis, cromomicosis, esporotricosis, paracoccidioidomi- cosis, coccidioidomicosis, etc.). Queratitis micóti- ca y candidiasis oral. En el esquema de tratamiento corto están contempladas las candidiasis vagina- les agudas o crónicas y recurrentes.

Isox es un antimicótico derivado azólico altamente efectivo por vía oral que inhibe la síntesis de ergos- terol, componente fundamental de la membrana del hongo. Sus propiedades fisicoquímicas, como su pobre hidrosolubilidad, le permiten una mayor biodisponibilidad. Su absorción se reporta entre un 50 y 60% de la dosis administrada y sus niveles plasmáticos máximos se logran de 3 a 4 horas, después de una toma de 100 mg se alcanza 0.4 mcg/ml, con 200 mg 1.1 mcg/ml y con 200 mg c/12h, 2.0 mcg/ml. La distribución de itraconazol en el organismo ex- hibe peculiares y ventajosas características. El fár- maco evidencia una preferencia selectiva por los tejidos queratinizados, especialmente la piel alcan- zando concentraciones superiores a las plasmá- ticas y que superan con un amplio margen los niveles terapéuticos requeridos, permaneciendo de 2 a 4 semanas después de descontinuar el tratamiento. El paso de itraconazol a través de la barre- ra hematoencefálica es considerado irregular, al- canzando concentraciones variables y poco signi- ficativas en el fluido cerebroespinal. El itraconazol se une a proteínas plasmáticas en un 99.8%. Es extensamente metabolizado a nivel hepático dan- do lugar a la formación de metabolitos como el hidroxiitraconazol, que tiene actividad in vitro comparable a itraconazol. Su vida media de elimi- nación es de 1 a 1.5 días. El fármaco sin cambios es eliminado por heces (3 al 18% de la dosis), y por orina (0.03% de la dosis), sus metabolitos (35% de la dosis), son eliminados por vía renal.

Embarazo, lactancia e hipersensibilidad a los com- ponentes de la fórmula.

En pacientes que reciben medicamentos que dis- minuyen la acidez gástrica se debe administrar por lo menos con dos horas de diferencia ya que re- ducen su absorción. La biodisponibilidad oral de Isox en pacientes cirróticos, se eleva por lo que se recomienda reducir la dosis en este tipo de pacien- tes. En insuficiencia renal la biodisponibilidad dis- minuye por lo que se recomienda ajustar la dosis.

Isox no debe administrarse durante el embarazo ni la lactancia.

El 5% de los pacientes tratados con Isox pudieran reportar náuseas, pirosis, cefalea y vértigo. Dichos efectos secundarios han sido de naturaleza leve y transitoria; menos frecuentes cefalea: trastornos menstruales, vértigo, reacciones alérgicas

Hasta el momento, se conoce que la rifampicina y la fenitoína pueden reducir los niveles plasmáticos de itraconazol, por lo que se recomienda distanciar su toma por lo menos dos horas. Isox no debe ser utilizado con astemizol, terfenadina, cisaprida, tria- zolam, midazolam, quinidina, pimozide, simvasta- tina y lovastatina.

Hasta el momento no se han reportado altera- ciones en las constantes bioquímicas o hemato- lógicas.

Estudios a dosis altas en ratas y ratones han mostrado anormalidades fetales. Isox no produce efectos carcinogénicos.

Oral. Para el tratamiento de tiñas, pitiriasis versicolor y candidiasis oral, se recomienda utilizar la presen- tación de Isox 15d, administrando 1 cápsula de 100 mg al día durante 15 días. En tiña de pie y palmar se recomienda continuar el tratamiento por 15 días más; en queratitis micótica dos cápsulas (200 mg), al día durante 21 días. Para las micosis vaginales agudas, crónicas y recurrentes se sugiere utilizar Isox 3d, administrando 2 cápsulas (200 mg), al día durante 3 días. Para onicomicosis la dosis reco- mendada es de 2 cápsulas al día (200 mg), y la duración dependerá de la respuesta del paciente (no menos de 3 meses). En todos los casos, la toma debe hacerse jun- to con un alimento, de otra manera la absor- ción del itraconazol puede verse disminuida.

Hasta el momento no se han reportado casos de sobredosificación o ingesta accidental, sin embar- go, se sugiere medidas generales.

Cápsulas

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

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