Padecimientos infecciosos del conducto auditivo externo causados por microorganismos sensibles a ofloxacino.

Ofloxacino es una fluorquinolona con actividad antimicrobiana de amplio espectro. La adminis- tración tópica de ofloxacino solución ótica le per- mite alcanzar altas concentraciones en el oído y erradicar a los patógenos causales de las otitis bac- terianas consiguiendo porcentajes de eficacia ma- yores al 90%. Ofloxacino ejerce su efecto bactericida inhibiendo la ADN-girasa esencial para la reproducción de la bacteria. Los corticoides tienen acción local anti- inflamatoria, su acción se debe a la inhibición del edema, la hidrocortisona se absorbe bien, su vida media es de 100 minutos, se une en un 90% a las proteínas plasmáticas, se metaboliza en el hígado y se elimina por riñón. La lidocaína es un anes- tésico local, bloquea la conducción nerviosa lo- grando su efecto, su absorción es muy pobre por lo que no tiene efectos sistémicos.

Lesiones óticas tuberculosas o virales, otitis media purulenta. Hipersensibilidad a ofloxacino o a los componentes a la fórmula.

Debe administrarse en el conducto auditivo y se recomienda mantener la posición de decúbito lateral durante 5 minutos.

Hasta el momento no se disponen de datos con la aplicación ótica.

Durante los estudios clínicos efectuados se han reportado prurito, reacción en el sitio de apli- cación, mareos, otalgía, alteración en el gusto y vértigo

Debido a su baja absorción no se han reportado interacciones.

Hasta el momento no se han reportado

Hasta el momento no se han reportado datos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

Vía de administración: Ótica Adultos: 0.5ml (10 gotas) 1 a 2 veces al día. Niños de 1 a 12 años: 0.25ml (5 gotas) 1 a 2 veces al día durante 10 a 14 días.

Con base a las mínimas cantidades del fármaco activo presente en la solución, no son de esperarse manifestaciones por ingesta accidental. Una so- bredosis tópica podría ser lavada con agua tibia.

Solución ótica

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

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