Ranisen está indicado en el tratamiento de úlcera péptica, gástrica y duodenal, úlcera postoperato- ria, esofagitis por reflujo, síndrome de Zollinger- Ellison, prevención y tratamiento del sangrado gastrointestinal superior y prevención del síndro- me por aspiración (síndrome de Mendelson), gas- tritis erosiva causada por medicamentos que lesio- nan la mucosa gastroduodenal, profilaxis y trata- miento de la úlcera gástrica por estrés o por AINEs, úlcera duodenal asociada con infección por H. pylori asociada con antibióticos y en aquellos esta- dos en donde se requiera un control efectivo de la secreción ácida.

Ranisen es un antagonista de la histamina a nivel de los receptores H2, que actúa por competencia con aquellos, uniéndose a los receptores y, al no permitir la acción de la histamina, la secreción de ácido clorhídrico se inhibe en forma poderosa. Ranisen inhibe la secreción ácida tanto basal como estimulada por pentagastrina, histamina y alimen- tos, siendo de 4 a 10 veces más activo que cime- tidina. Después de su administración oral, la máxima con- centración plasmática se alcanza dentro de la 2a- 3a hora y de 15 minutos cuando es administrado intravenosamente; los alimentos no interfieren con su absorción, posterior a su administración oral de 150 mg las concentraciones plasmáticas oscilan entre 300-550 ng/ml, la biodisponibilidad es de 50% y su volumen de distribución es de 1.2 a 1.8 L/Kg, Ranisen se une en 15% a las proteínas plasmáticas, la mayoría de la dosis es excretada por orina como ranitidina sin cambio. Después de dosis repetidas la vida media de eliminación es de 2.1 a 3.1 horas. En caso de los pacientes con daño renal severo, la vida media de eliminación se ve incrementada. Ranisen en combinación con amoxicilina y metro- nidazol erradican el H. pylori en el 90% de los pa- cientes.

Hipersensibilidad a la ranitidina.

En pacientes con insuficiencia renal severa se su- giere ajustar la dosis. La respuesta sintomática a la terapia de Ranisen no excluye la presencia de cán- cer gástrico.

Ranisen sólo deberá usarse durante el embarazo si es estrictamente necesario. Se ha comprobado que la ranitidina es excretada a través de la leche materna, por lo que su administración durante la lactancia queda a criterio del médico

Cefalea, vértigo, rash cutáneo y reacciones de hi- persensibilidad (urticaria, edema angioneurótico, broncoespasmo e hipotensión), además de fiebre y shock anafilático.

Ranisen no interactúa con el sistema oxidativo he- pático citocromo P450, por lo que no interfiere con los fármacos que son metabolizados a través de esta vía. Dosis altas de sucralfato coadminisrtrado con ranitidina pueden reducir la absorción de ésta, por lo que se sugiere administrar ambas con un in- tervalo de 2 horas.

Hasta el momento a dosis recomendadas no se han reportado.

Tras la administración de Ranisen no se ha obser- vado potencial carcinogénico, mutagénico, terato- génico ni sobre la fertilidad.

Comprimidos y jarabe: En pacientes con úlcera duodenal, gástrica o eso- fagitis por reflujo, dispepsia episódica crónica, la dosis recomendada es de 300 mg al acostarse o bien 150 mg dos veces al día, durante 4 a 8 sema- nas; en úlcera péptica asociada con AINEs se debe prolongar hasta 12 semanas; úlcera duodenal por H. pylori se recomienda Ranisen 300 mg por la noche o 150 mg cada 12 horas más 750 mg de amoxicilina y 500 mg de metronidazol cada 8 horas durante dos semanas. En esofagitis de moderada a severa la dosis puede aumentarse a 150 mg cada 6 horas durante 12 se- manas. La dosis de mantenimiento de 150 mg por la noche. En pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison la dosis inicial recomendada es de 150 mg tres veces al día; sin embargo, algunos pacientes pueden re- querir una administración más frecuente. En estos pacientes las máximas dosis que se han indicado oscilan entre 600-900 mg/día, reportándose buena tolerancia. En los pacientes con daño renal severo (aclara- miento de creatinina < 50 ml/min), se recomienda administrar 150 mg al día. Si las condiciones del paciente lo requieren, la frecuencia de la dosifi- cación puede incrementarse a cada 12 h. La dosis recomendada en pediatría es de 6 a 8 mg/kg/dosis, dos veces al día; hasta un máximo de 300 mg al día. Solución oral: En pacientes con reflujo gastroesofágico y como tratamiento y profilaxis en las lesiones gastroduo- denales inducidas por medicamentos, la dosis re- comendada es de 3 mg/kg de peso cada 8 ó 12 horas de acuerdo a la severidad del cuadro, duran- te 4-8 semanas y un máximo de 12 semanas; en la prevención del síndrome de Mendelson se reco- comienda 3 mg/kg de peso la noche anterior a la cirugía y 2 horas antes de la inducción anestésica. Solución inyectable: Intramuscular: una ampolleta de 50 mg cada 6 u 8 horas. Para prevenir el síndrome de Mendelson, si es cirugía electiva, 50 mg la noche previa y 50 mg junto con la premedicación anestésica. En cirugía de urgencia, 50 mg lo antes posible. El uso de Ranisen en estas condiciones no debe impedir la utilización de una correcta técnica anestésica du- rante la inducción. Intravenoso: Ranisen puede administrarse en forma intravenosa lenta (en 1-2 minutos), dilu- yendo los 50 mg en 20 ml de solución salina, glu- cosada o Hartman, pudiendo repetir la dosis cada 6 u8h. Infusión continua: Se administra a razón de 25 mg/h por dos horas, cada 6 u 8 h ó 0.125-0.350 mg/kg/h.

Hasta el momento no hay información acerca de sobredosificación deliberada. Si esto llegase a su- ceder sólo debe darse tratamiento sintomático y de soporte, incluyendo lavado gástrico y la admi nistración de carbón activado.

Comprimidos, jarabe, solución oral e inyectable.

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco, protéjase de la luz.

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

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