Rapix y Rapix RD su principio activo es ketorolaco, antiinflamatorio no esteroide con importante actividad analgésica, indicado en el tratamiento del manejo del dolor moderadamente severo o en aquellas entidades dolorosas en donde se requiera la acción de un analgésico no narcótico. RAPIX RD además está indicado en manejo del dolor pos- traumático como esguinces, torceduras, bursitis, tendinitis, espondilitis, sinovitis, etc., migraña, dis- menorrea y dolor postcirugía odontológica.

RAPIX y RAPIX RD su principio activo es ketorolaco, antiinflamatorio no esteroide con potente acción analgésica periférica, cuyo mecanismo de acción es inhibir la ciclooxigenasa y por lo tanto, la síntesis de prostaglandinas a nivel periférico, lo que se traduce en el bloqueo de la generación del impulso doloroso. Después de su administración oral y sublingual, RAPIX y RAPIX RD se absorben rápidamente logrando concentraciones plasmáticas máximas entre 30 y 50 minutos. Después de su admi- nistración intravenosa directa o en bolo a los 5 y 5.4 minutos, respectivamente, la administración en infusión continua de 5 mg/h mantiene concen- traciones plasmáticas similares a la administrada de 30 mg c/6h. La farmacocinética es lineal, logrando su estado de equilibrio después de la cuarta dosis cuando se administra en bolo cada 6 horas. Ketorolaco se une en 99% a las proteínas plasmáticas, RAPIX y RAPIX RD se metabolizan ampliamente a nivel hepático por conjugación con ácido glucurónico y p-hidroxilación. El ketorolaco y sus metabolitos se eliminan principalmente por vía renal (92%) y por heces (6%), la semivida plas- mática terminal del ketorolaco es de 4 a 6 horas y la depuración plasmática total, de 0.023 L/h/kg. En ancianos (≥ 65 años), la vida plasmática de RAPIX y RAPIX RD se prolonga hasta 7 horas; en insuficiencia renal la eliminación está disminuida, por lo que su vida plasmática también se prolonga.

Al igual que otros AINEs, RAPIX y RAPIX RD están contra- indicados en pacientes con hipersensibilidad conocida al ketorolaco u otros AINEs, enfermedad ácido péptica activa, hemorragia digestiva o perforación gastrointes- tinal, insuficiencia renal moderada o grave (creatinina sérica >442 μmol/l) durante el parto y en niños en el postoperatorio de amigdalectomía.

RAPIX y RAPIX RD deben administrarse con pre- caución en pacientes con riesgo de hemorragia digestiva, especialmente en los ancianos tratados con dosis superiores a 60 mg/día. En los pacientes con insuficiencia renal o antecedentes de nefro- patía. Pacientes con alteraciones en los tiempos de coagulación ya que RAPIX y RAPIX RD inhiben la agregación plaquetaria; sin embargo, ésta regresa a sus valores normales en un plazo de 24-48 horas después de suspender el tratamiento. Se han descrito casos de retención hídrica, hipertensión arterial y edema en pacientes tratados con ketorolaco, por lo que debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia cardiaca, hipertensión arterial u otras enfermedades cardiovasculares.

No se administre durante el embarazo o lactancia.

Se ha reportado malestar abdominal, anorexia, estreñimiento, diarrea, dispepsia, eructos, flatu- lencia, sensación de plenitud, gastritis, hemorra- gia digestiva, hematemesis, náuseas, esofagitis, pancreatitis, úlcera gastroduodenal, perforación gástrica o intestinal, estomatitis, vómitos, recto- rragia, melena, ansiedad, meningitis aséptica, convulsiones, depresión, mareo, somnolencia, sequedad de boca, euforia, polidipsia, alucina- ciones, cefalea, hipercinesia, disminución de la capacidad de concentración, insomnio, mialgia, parestesias, sudación, vértigo, insuficiencia renal aguda, polaquiuria, retención urinaria, síndrome nefrótico, oliguria, bradicardia, hipertensión arte- rial, palidez, palpitaciones, hipotensión arterial, dolor torácico, asma bronquial, disnea, edema pulmonar, hepatitis, ictericia colestásica, insu- ficiencia hepática, dermatitis exfoliativa, síndrome de Lyell, exantema maculopapular, prurito, sín- drome de Stevens-Johnson, urticaria, reacciones de hipersensibilidad, reacciones hematológicas, disgeusia, alteraciones de la vista, acúfenos, hipo- acusia.

RAPIX y RAPIX RD no deben administrarse en forma simultánea con probenecid ya que disminuye la depuración plasmática del ketorolaco, RAPIX y RAPIX RD disminuyen el aclaramiento de pentoxifilina, metotrexato y litio. Con warfarina es posible que el riesgo de hemorragia aumente.

Se ha descrito elevación de las concentraciones séricas de urea y creatinina, inhibición de la RAPIX RD tabletas sublinguales: Caja con 2 o 4 tabletas de 30 mg. RAPIX solución inyectable: Caja con 3 ampolletas con 30 mg/2ml.

Hasta el momento no se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

RAPIX cápsulas: Tomar una cápsula de 10mg cada 4-6 horas, sin exceder de 40mg al día ni de 7 días. RAPIX RD tabletas: Se debe colocar debajo de la lengua, esperar a su disolución completa y tragar; adultos y mayores de 16 años de edad, una tableta sublingual de 30mg al inicio y repetir la dosis c/6 horas máximo 120 mg al día durante 2 a 5 días.

Hasta el momento no se ha notificado; sin embargo, se recomiendan mediadas generales y la suspensión del medicamento.

Cápsulas, solución inyectable, tabletas sublinguales.

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. y en lugar seco.

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. RAPIX RD no se administre en menores de 16 años. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorios Senosiain S.A. de C.V. Camino a San Luis Rey No. 221. Ex Hacienda Santa Rita. C.P. 38137, Celaya, Guanajuato. México. Reg. No. 374M2008 SSA IV ® Marca Registrada.