Indicado para el tratamiento de la depresión con o sin ansiedad, temblores, disquinesias, trastornos emotivo-afectivos y de la conducta: irritabilidad, agresividad, labilidad emotiva, apatía, aislamiento, disminución en la duración del sueño.

SIDERIL es un derivado de trizolopiridina efectivo en el tratamiento de alteraciones depresivas, incluyendo depresión con ansiedad y alteraciones del sueño caracterizado por un corto inicio de acción, SIDERIL es un inhibidor de la recaptura de serotonina y un antagonista de los receptores de 5-HT2, la activación de los cuales es comúnmente asocia- do con insomnio, ansiedad, agitación psicomotora y cambios en la función sexual. A diferencia de otras drogas psicotrópicas SIDERIL, no está contra- indicado en glaucoma y alteraciones urinarias, SIDERIL no presenta efectos extrapiramidales y no potencializa la transmisión adrenérgica; carece de actividad anticolinérgica, SIDERIL carece de los típicos efectos de los anti- depresivos tricíclicos sobre la función cardiaca. SIDERIL se absorbe adecuadamente por el tracto gastrointestinal. La absorción oral es rápida y casi completa. La absorción total puede aumentar hasta en un 20% en presencia de los alimentos. El grado de unión a proteínas plasmáticas es del 89 al 95%. Se meta- bolíza principalmente en hígado dando lugar a metabolitos no activos, se elimina principalmente por la orina en forma de metabolitos (70%), 1% sin alteraciones y aproximadamente el 30% por heces, su semivida de eliminación es de 5-9 horas.

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, embarazo y lactancia.

SIDERIL debe ser administrado baja vigilancia médica en pacientes con enfermedad hepática, renal y cardiópatas, especialmente en aquellos con alteraciones en la conducción o con diferentes grados de bloqueo A-V o después de infarto cardiaco. Aunque SIDERIL no produce los efectos de los tricíclicos sobre la función cardiaca, su actividad adrenolítica puede provocar bradicardia e hipotensión, especialmente hipotensión ortostática, posiblemente acompañada de taquicardia compensatoria. Concomitantemente la administración de antihipertensivos con SIDERIL puede requerir de una reducción en la dosis de la droga antidepresiva. Debe tenerse cuidado especial al administrar SIDERIL a pacientes epilépticos, debe evitarse abruptos incrementos o disminución de la dosis. La posibilidad de suicidio en pacientes con depre- sión grave puede manifestarse durante la terapia con antidepresivos.

No se administre durante el embarazo ni la lactancia.

SIDERIL es un antidepresivo sedante que puede ocasionar somnolencia durante los primeros días de tratamiento la cual desaparece al continuar la terapia. Ocasionalmente se ha reportado cefalea, cansancio, somnolencia, hipotensión ortostática, bradicardia y taquicardia, alteraciones gástricas, náusea, vómito, diarrea, insomnio, disminución en la concentración, estado de confusión, rash cutá- neo y priapismo.

SIDERIL puede aumentar el efecto de los relajantes musculares y anestésicos volátiles. SIDERIL es bien tolerado en pacientes con depresión esquizofrénica que reciben tratamiento estandar con fenotiacína y en pacientes parkinsonianos tratados con levodopa. No se recomienda el uso de SIDERIL con Inhibidores de la MAO. SIDERIL inhibe la actividad de clonidina y puede aumentar los niveles séricos de digoxina o fenitoína. SIDERIL puede aumentar la respuesta al alcohol, barbitúricos y otros depresores de SNC.

En forma ocasional se ha manifestado cambios sanguíneos como agranulocitosis, trombocitopenia y anemia. Raramente alteraciones hepáticas, como ictericia y daño hepatocelular debiendo dis- continuar el tratamiento inmediatamente.

Hasta el momento no se han encontrado datos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

La dosis de SIDERIL deberá individualizarse de acuerdo a la patología y respuesta del paciente. Sin embargo, se recomienda: de 50 mg a 100 mg al día de preferencia antes de dormir y después de comer, pudiendo ser aumentada hasta 400 mg al día, en caso de pacientes con depresión severa puede darse hasta 600 mg

Se ha reportado somnolencia, mareos y vómito, en caso de sobredosis aguda debe vaciarse el estómago tan pronto como sea posible, puede provocarse vómito o hacer lavado gástrico. Los pacientes deben ser tratados sintomáticamente manteniendo una adecuado balance hidroelectrolítico.

Cápsulas

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

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