Para el tratamiento de la úlcera péptica, gástrica y duodenal. Esofagitis por reflujo, gastritis, úlcera gástrica, úlcera duodenal, curación y prevención de gastritis medicamentosa asociada a AINES, erradicación de H. pylori, Síndrome de Zollinger-Ellison; en todos aquellos estados hipersecretores en donde se requiera el tratamiento con un fármaco bloqueador de la bomba de protones.

Ulsen PCS es un derivado benzimidazol sustituido que reduce marcadamente la secreción ácida gástrica basal y estimulada a través de la inhibición de la Hidrógeno-Potasio Adenosintrifosfatasa (H+/ K+-ATPasa) de la célula parietal, garantizando la disminución de la acidez intragástrica durante de 24 hrs.; de tal manera que en un lapso de 6 hrs. se inhibe la acidez gástrica en forma importante y después de 24 hrs. la secreción estimulada se reduce entre un 60 y un 70%, mientras que la acidez nocturna es reducida en un 76%. Ulsen PCS es administrado en cápsulas que contienen gránulos con capa entérica ya que se degrada rápidamente ante un pH bajo. La absorción se lleva a cabo en el intestino delgado en un lapso de 3 a 6 hrs, alcanzando su máxima concentración plasmática alrededor de la 3a. hora. El preparado tiene un volumen de distribución de 0.3 a 0.4 l/kg, una unión a proteínas plasmáticas de 95-96% y en hombres sanos una biodisponibilidad sistémica que oscila entre 35-60%. Se tiene reportes de que omeprazol cruza la barrera placentaria. Omeprazol es completamente metabolizado, principalmente a nivel hepático (vía citocromo p-450), dando como resultado tres metabolitos: el hidroxiomeprazol, sulfona y sulfuro de omeprazol. Su eliminación se efectúa en menos de 0.1% sin cambios por orina, recuperándose el 60% en las primeras 6 horas y el 80% de la dosis, alrededor del 4° día; el 20% restante es recuperado en las heces, probablemente a través de la excreción biliar. La vida media del fármaco es de 0.5 al 1.5 hrs.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Estudios clínicos recientes, indican que no se debe administrar omeprazol junto con clopridogrel, ya que esta combinación reduce el efecto antiagregante y la eficacia de clopidogrel; lo que conlleva a un mayor riesgo de sufrir acontecimientos cardiovasculares de tipo aterotrombótico, en particular de reinfarto o recurrencia de síndrome coronario agudo.

Al igual que otros inhibidores de la bomba de protones se deberá excluir malignidad, ya que el tratamiento puede reducir los síntomas y retrasar eldiagnóstico.

Estudios realizados en mujeres embarazadas avalan su utilización en está población, sin presen- tar efectos negativos sobre el producto. Su empleo durante la lactancia será a criterio del médico.

Ulsen PCS es bien tolerado y raramente causa efectos secundarios de importancia clínica, siendo los más frecuentes: diarrea, náuseas, dolor abdominal, cansancio, mareo, cefalea y parestesias. Estos efectos generalmente fueron moderados, transitorios y no requirieron de la reducción de la dosis.

Los resultados obtenidos hasta la fecha indican que omeprazol inhibe el metabolismo oxidativo hepático (citocromo p-450) de algunos fármacos transformados por esa vía, como diazepam, warfarina, fenitoína, clopidogrel. La administración con- comitante de Ulsen y ketoconazol o itraconazol reduce la absorción de estos últimos.

Estudios realizados en pacientes que recibieron tratamientos prolongados de hasta 19 meses (S.Zollinger-Ellison), no revelaron cambios significativos en los parámetros bioquímicos.

En pacientes a los que se les realizó biopsia de mucosa gástrica, se observó hiperplasia reversible de las células enterocromafines aún después de tratamientos prolongados. Tras la terapia con omeprazol no se han observado efectos de mutagénesis,teratogénesis nisobrelafertilidad.

La dosis habitual para el adulto en el tratamiento de úlcera péptica, ya sea gástrica o duodenal, esofagitis por reflujo y para la curación y prevención de gastritis medicamentosa es de 40 mg al día por las mañanas, continuando el tratamiento hasta la cicatrización, lo que ocurre aproximada- mente en 2 a 4 semanas en las úlceras duodenales y de 4 a 8 semanas en las úlceras gástricas y esofagitis por reflujo. Enel S.deZollinger-Ellison la dosis inicial es de 60 mg al día; si la dosis requerida es mayor de 80 mg al día, deberá ser dividida en dos tomas. En el tratamiento de la erradicación de H. pylori se recomienda Ulsen PCS (40 mg) en combinación con Adel 500 mg (claritromicina) más 1 g de amoxicilina dos veces al día durante 10 a 14 días de acuerdo a la respuesta.

Hasta el momento no se han reportado; sin embargo, se recomiendan en tal caso medidas generales.

Cápsulas

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorios Senosiain S.A. de C.V. Camino a San Luis Rey No. 221. Ex Hacienda Santa Rita. C.P. 38137, Celaya, Guanajuato. México. Reg. No. 374M2008 SSA IV ® Marca Registrada.