Unasal tabletas está indicado en el tratamiento de onicomicosis, dermatomicosis como tinea capitis, corporis y cruris o micosis causada por gérmenes sensibles a la terbinafina. Unasal crema está indicada en el tratamiento de dermatomicosis y onicomicosis causadas por dermatofitos Trichophyton, Microsporum canis y Epidermophyton floccosum, Pitiriasis versicolor causada por Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) e infecciones causadas por levaduras del género Candida.

Terbinafina es una alilamina, antimicótico de amplio espectro que actúa sobre dermatófitos como Tricho phyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum y levaduras del género Candida. A bajas concentraciones, actúa como fungicida contra dermatófitos, mohos y ciertos hongos dimórficos. Su actividad contra la levadura es fungicida o fungistática, dependiendo de la especie. La terbinafina actúa por inhibición de la escualenoepoxidasa en la membrana de la célula fúngica, específicamente en la biosíntesis esterólica ocasionando falta de ergosterol y acumulación intracelular de escualeno, provocando así la muerte fúngica. La dosis única oral de 250 mg alcanza concentraciones plasmáticas pico de 0.86 a 1.34 μg/ml dentro de las 2 horas posteriores a su administración. Su biodisponibilidad se afecta moderadamente por los alimentos; sin embargo, no se requiere ajustar la dosis. Su unión a proteínas plasmáticas es de 99%. Se distribuye rápidamente a través de la dermis concentrándose importantemente en el estrato córneo. La terbinafina también se secreta en grasa, logrando así grandes concentraciones en los folículos pilosos, en el cabello y en la piel con abundante grasa. Existe evidencia de que la terbinafina se distribuye por el lecho ungüeal durante las primeras semanas después de iniciar la terapia. La terbinafina es metabolizada rápida y extensamente a nivel hepático en metabolitos inactivos los cuales se excretan en la orina. La vida media terminal de eliminación es de 17 horas. No existe evidencia de acumulación. Su eliminación puede reducirse en pacientes con trastorno renal o hepático, provocando niveles más altos de terbinafina en la sangre. Unasal crema logra un rápido inicio de acción después de su aplicación, la dosis absorbidaesmenoral5%.

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Unasal tabletas en pacientes con enfermedad hepática preexistente o falla en la función renal (depuración de creatinina menor a 50 ml/min o creatinina sérica mayor a 300 μmol/l); la depuración de terbinafina se reduce en aproximadamente 50%, por lo que se recomienda reducir la dosis. Unasal crema solo para uso externo

No usarse durante el embarazo ni la lactancia

Al igual que otros antimicóticos los síntomas más comunes son gastrointestinales, como sensación de saciedad, pérdida de apetito, dispepsia, náusea, dolor abdominal leve, diarrea, rash, urticaria, artralgias, mialgia que en general son leves a moderados, con Unasal crema puede presentarse enrojecimiento, o prurito en el sitio de aplicación.

La cimetidina disminuye la depuración de terbinafina en 33%. La rifampicina puede aumentar el aclaramiento plasmático de terbinafina. De acuerdo a los estudios in vitro y en voluntarios sanos, la terbinafina muestra un potencial insignificante para inhibir ó potenciar el aclaramiento de los fármacos metabolizados por el citocromo P-450 como terfenadina, triazolam, tolbutamida ó anticonceptivos orales. Sin embargo, terbinafina inhibe el CYP2D6 y puede afectar los medicamentos que utilizan esta vía como los antidepresivos tricíclicos, ß- bloqueadores y los inhibidores de la MAO, ciclosporina. Con la aplicación de Unasal crema hasta el momento no se han reportado.

Hasta el momento no se han reportado.

Hasta el momento en los estudios efectuados no se ha reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

La duración del tratamiento dependerá del tipo y severidad de la infección sin embargo se recomienda para: Tineapedís: de2a6semanas. Tinea corporis, T. Cruris y Candidiasis cutánea: de 2 a 4 semanas. Tinea capitis: 4 semanas. Onicomicosis en manos: 6 semanas. Onicomicosis en pies: 12 semanas. Unasal crema: Previo aseo y secado del área afectada, aplicar una capa delgada y frotar lige- ramente una o dos veces al día, en áreas sub- mamarias, interdigitales, interglúteas e inguinales puede cubrirse con una gasa, especialmente por la noche. La duración del tratamiento será de acuerdo a la indicación y gravedad de la infección, sin embargo se recomienda: Tinea corporis, cruris y pedis: Aplicar 1 vez al día durante 1 semana. Candidiasis cutánea: 1 a 2 semanas. Pitiriasis versicolor: 2 semanas.

Se han presentado algunos casos (5 g), provocan- do cefalea, náusea, dolor epigástrico y mareo por lo que se recomienda la administración de carbón activado y tratamiento sintomático. Unasal crema: Hasta el momento no se han reportado.

Tabletas y crema

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

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